骨骼植入物磨損試驗機

骨骼植入物磨損試驗機

    一、概述

      骨科植入物耗材通常是指用于人體骨置換、支撐、修復和填充，以完全或部分替代關節、骨或肌肉骨骼系統的臨床骨科醫用材料。涉及的部位包括肩、肘、髖、膝和脊柱。是目前臨床上廣泛使用的高價值耗材。其中，創傷、脊柱和關節植入物耗材在中國整個骨科醫療器械市場的市場份額已超過80%。

 脊柱：融合器、椎體植入物等。

 創傷：接骨板、骨螺釘、髓內釘、外固定支架等。

 關節：臀部、膝蓋、肩膀等

 其他：運動醫藥產品、骨科修復材料等。

二、標準依據

     相關ASTM或ISO國際標準和國內標準可為此類測試提供指南。

01脊柱植入物耗材測試：脊柱內固定系統的疲勞試驗。

02創傷植入物耗材測試：金屬骨螺釘的自攻試驗，髓內針四點彎曲試驗。

03關節植入物耗材測試：股骨組件柄的疲勞試驗。

04牙科植入物耗材測試：骨內種植體的動態疲勞試驗。

三、試試驗分類

1. 膝關節磨損試驗機、肩關節摩擦磨損試驗機。

2. 髖關節磨損試驗機、肩關節測試疲勞試驗機、髖關節假體、丙烯酸類樹脂骨水泥。

3. 脊椎植入物、脊髓骨骼系統外科固定用部件、=牙種植體、肘、膝關節被動運動設備、全膝關節假體、肩關節假體、下肢關節康復器、脊骨關節固定植入物用互連機構和部件靜態疲勞性能、脛骨部件疲勞、帶柄股骨部件頭部和頸部疲勞、椎間融合器動態疲勞試驗。

4. 分子聚乙烯中雜質元素鈦鈣氯鋁含量及氧化穩定性、交聯分子量聚乙烯材料性能、羥基磷石灰涂層的結晶度和純度、金屬涂層表面形貌、全膝關節置換的磨損試驗。

5. 外科植入物部分和全髖關節假體-髖臼殼的變形試驗。

6. 外科植入物部分和全髖關節假體-帶柄股骨部件頭部固定的抗扭矩測定。

7.  帶柄股骨部件頸部耐久性能測試和性能要求。

8.  有扭矩作用的帶柄股骨部件疲勞性能。

9.  脊骨關節固定植入物用互連機構和部件靜態疲勞性能的評價。

10. 脊柱植入物 椎間融合器力學性能試驗。

11. 脊柱內固定系統 組件及連接裝置的靜態及疲勞性能評價。

      濟南恒樂興科儀器有限公司是一家專業開發研制力學試驗設備的高新技術企業，是國內的力學檢測設備生產商。公司具有強大的技術研發設計能力，擁有眾多長期從事試驗機研究設計的技術工程師，對材料結構、液壓系統、加工、電氣自動化、測量、自動控制等技術分類深入研究，自主掌握核心技術，支撐了高品質的產品。在材料力學檢測領域，與國內高校的教授、中科院院士合作，共同致力于提高中國創造的產品質量！為中國創造向國際化邁進做出應有的貢獻！

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